12 月7 日,隨著進一步優化落實新冠疫情防控措施“新十條”的發布,中國正式進入疫情防控新階段,基於個人疫情防治的醫療產品需求風口加速到來。
其中,受政策調整影響最大的當屬核酸檢測,其主導地位被以家庭自測為使用場景的抗原檢測取代。
隨著居家隔離成為主流,個人疫情防治COVID-19相關症狀的藥物一時成為搶手貨,退燒藥布洛芬、對乙酰氨基酚更是一盒難求。
此外,COVID-19口服藥、家用制氧機、血氧儀,以及新冠疫苗等也都成為市場關注的熱點。
在防疫方式轉向的特殊情況下,疊加政策和市場利好,不少細分賽道短期內爆發出強大增長空間,雖然在資本上引得廣泛追捧,但是到底能持續多久,仍值得思考或觀察。
抗原檢測還能“紅”多久?
自“新十條”出台後,核酸逐步“退場”已成定局,抗原檢測產品一躍成為新冠檢測的主要方式. 不過,抗原試劑是否能成為下一“造富神話”值得商榷。
一方面,從抗原試劑上市銷售伊始,價格便受到集採限制,價格戰不可避免。從3 月中旬至今,全國超過20 個省份已完成抗原檢測試劑的集中採購工作。 12 月以來,甘肅、貴州、吉林等地均發布抗原檢測試劑盒限價掛網通知,掛網價格下調為每人份3.9 元左右。
對於目前市面上抗原試劑價格上升的情況, 目前各家獲批抗原產品的產能都在擴大,廠家會達到產能高峰期,抗原試劑供應達到平衡。
另一方面,非強制性的“自主檢測”為後續放量帶來不確定性。就海外市場來看,隨著海外疫情防控逐漸放鬆,對抗原檢測需求也逐漸放緩。目前,國內抗原試劑雖仍有出口,但從第二季度開始,出口數額相對今年第一季度均大幅下降。
自行購買新冠抗原檢測試劑是一種“自律行為”,主動付費的用戶規模遠小於強制性核酸檢測的規模,相關上市公司業績兌現能力也有限。
對於抗原檢測的後續發展,此前即有業內人士表示,未來抗原或向新冠流感雙測方向發展。據了解,海外已有相關產品獲批上市。
獲得供應的難度VS隔夜CFDA批准
截至目前,國家藥監局已批准49個SARS-CoV-2抗原檢測產品。 而且,據浙江日報報導,全省3家抗原檢測企業日產能已達1371萬份。 預計到月底將增加到2500萬。
然而,與此同時,在中國許多省份的新一波大流行期間,人們很難獲得 COVID-19 抗原測試的供應。 對比是如此明顯,以至於人們忍不住開始問為什麼突然解除 COVID-19 限制會出現這種現象。
貨源緊張,抗原檢測價格飆升; 據北京經銷商介紹,價格從10元/次漲到15元/次。 而且,北京的一些經銷商甚至批量銷售測試品; 起訂量從每盒150元提高到每5盒750元。
儘管政府再次聲稱要求經銷商不得囤貨、不得惡意抬高價格,但在股市上,抗原檢測概念股卻繼續飆升。
“紅利”僅曇花一現
全球SARS-CoV-2檢測主要依靠三種手段:核酸檢測、抗原檢測和血清抗體檢測。
其中,核酸檢測最為大眾熟知,針對的是新冠病毒的遺傳物質,基於實時熒光定量PCR技術將其逆轉錄後加以擴增,借助熒光信號的強度判斷其含量。
當下備受推崇的抗原檢測是從抗體出發,追踪SARS-CoV-2的蛋白質外殼,通過抗體與之結合後的反應得出結論,主要方法包括膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析等。
對比之下,核酸檢測敏感性更高,卻需要在實驗室條件下進行,流程複雜、耗時較長。抗原檢測雖受病毒濃度、取樣方法等不確定性影響,流程簡單、可居家個人操作,一般15分鐘出結果,早前更多被歐美國家推廣。
2021年11月6日,九安医疗宣布,其美国子公司“iHealthLabs.Inc”推出的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获美国FDA与EUA的紧急授权。
2022年1月,九安医疗再度发布公告,称其美国子公司收到了美国ACC以及美国陆军合约管理指挥部的采购合同,合同价税合计金额为12.75亿美元。 随即,九安医疗股价暴涨,收获27个涨停板,成为名副其实的妖股,带动了国内更多医疗器械企业追随。
更多公开资料显示,2022年以前,各大厂商90%及以上的订单来自海外。 今年3月,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。受该政策影响,更多抗原企业获批,其产品得以在国内流通,主要针对上海、深圳等疫情严重城市。
業內普遍認為,抗原市場正在迎接紅利,國內一眾醫療器械企業,也希望能複制九安醫療的神話。
2022年上半年,亞輝龍實現營業收入23.37億元,同比增長326.46%;淨利潤6.66億元,同比增長651.7%。報告期內,亞輝龍新冠業務實現收入18.19億元,同比增長3046.55%。奧泰生物公司董事長、總經理高飛曾表示,2022年一季度,公司新冠抗原檢測產品營收佔比約95%。熱景生物財報數據顯示,截至上半年末,公司新冠抗原業務佔營收的比重達到91.14%。
但部分專家對抗原的市場前景持有保留意見。
中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱認為,抗原檢測盒的需求暴增是短期現象,反映出市民對於新冠疫情的一種焦慮情緒。 “無論檢測是否陽性,初期治療與應對策略都沒有區別”。賀濱也強調,“如果未來,國家對於新冠的分類降為‘乙類乙管’或更低,成為普通傳染病,且由於抗原檢測基本不影響治療方案,也不大可能被醫保認為是一種必要的基本醫療開支,故未來家用抗原納入醫保支付的概率較低,政府帶量採購的數量也會有限。” 公開資料顯示,美國9月份已停止免費的試劑盒發放。
出口VS國內消費: 暴利背後的現實問題
據海關總署最新數據,2022年10月,COVID-19抗原試劑出口貨值約為18億元,較2021年同期減少16億元。
目前,中國抗原試劑主要出口到美國、德國、澳大利亞等地區。根據海關總署數據,2022年1-10月,中國抗原試劑出口到美國、德國和澳大利亞的貨值分別為102億元、96億元和62億元。
面對COVID-19所帶來的井噴式的增長,國內外對於檢測的需求上升,抗原檢測需求究竟還可以走多遠,取決於政府對於該行業的態度;但可以肯定的是,在COVID-19流行高峰結束後,抗原檢測市場會露出疲態;在全球經濟復甦承壓的大背景下,讓人不禁深思,COVID-19抗原檢測的暴利的背後究竟又反應了什麼現實的問題呢?
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